药监局去药店检查什么
2025-01-11 16:59:58
药监局去药店检查的内容主要包括以下几个方面:
药品的摆放分类:
检查药品是否按照四分开原则进行分类摆放,即处方药、非处方药、中药饮片、医疗器械等分开存放。
进货票据及供货单位资质:
检查所有药品的进货票据和供货单位的资质,确保药品来源合法且有质量保证。
药品质量:
检查药品是否有假药、劣药、过期药品,以及是否销售了不允许在药店销售的剂型和药品,如针剂、安眠药等。
处方药销售管理:
检查处方药是否凭处方销售,是否有登记,以及各类表格填写是否完善,如温湿度记录、拆零药品记录等。
设施与制度:
检查药店的各类设施是否完善,如空调、阴凉柜、冷藏柜等,以及各项规章制度是否张贴并执行。
从业人员资质:
检查从业人员的健康证、毕业证、身份证、上岗证、药师证、药品经营许可证等资质证明,确保人员资质合法有效。
药品存储与管理:
检查药品的贮藏、效期、摆放、温湿度登记、拆零登记等,确保药品在储存过程中符合相关规定。
执业药师配备及在岗情况:
检查药店是否按规定配备执业药师,且执业药师是否在岗,是否存在执业药师“挂证”或不凭处方销售处方药的情况。
药品追溯系统:
检查药店是否建立药品追溯系统,并确保药品购进渠道和信息追溯情况可追溯。
培训与资料:
检查药店的日常培训资料(培训计划、培训试卷等)是否齐全,以及相关制度的执行和记录情况。
药品不良反应监测与召回:
检查药店是否建立药品不良反应监测体系,并确保及时上报药品不良反应事件,同时检查药品生产企业是否及时召回存在安全隐患的药品。
综上所述,药监局在检查药店时会从多个方面进行细致全面的检查,以确保药品质量安全,维护人民群众的健康权益。